L’assistant(e) des affaires réglementaires a pour mission principale d’aider le pharmacien dans le suivi des dossiers relatifs aux autorisations de mise sur le marché (AMM), d’enregistrement et de déclaration des médicaments et des dispositifs médicaux. Il doit également assurer la veille règlementaire et informer les pharmaciens des évolutions législatives et réglementaires. Enfin, il participe à la gestion des dossiers d’inscription sur les listes des produits et des prestataires de santé.
L’assistant(e) des affaires réglementaires est un professionnel de la santé qui travaille en collaboration avec le pharmacien. Il a pour mission principale d’aider le pharmacien dans le suivi des dossiers relatifs aux autorisations de mise sur le marché (AMM), d’enregistrement et de déclaration des médicaments et des dispositifs médicaux. Il doit également assurer la veille règlementaire et informer les pharmaciens des évolutions législatives et réglementaires. Enfin, il participe à la gestion des dossiers d’inscription sur les listes des produits et des prestataires de santé.
L’assistant(e) des affaires réglementaires est un professionnel de la santé qui travaille en collaboration avec le pharmacien. Il a pour mission principale d’aider le pharmacien dans le suivi des dossiers relatifs aux autorisations de mise sur le marché (AMM), d’enregistrement et de déclaration des médicaments et des dispositifs médicaux. Il doit également assurer la veille règlementaire et informer les pharmaciens des évolutions législatives et réglementaires. Enfin, il participe à la gestion des dossiers d’inscription sur les listes des produits et des prestataires de santé.
Combien gagne un assistant affaires réglementaires ?
Un assistant affaires réglementaires gagne en moyenne 2167 € tous les mois. C’est une moyenne de tous les salaires bruts du métier assistant affaires réglementaires en France. Il est à noter qu’un assistant affaires réglementaires gagnera moins en début de carrière ou de sa localisation. En salaire net cela représenterait 1625.25 euros mensuel.
Quelles études ou formations faire pour devenir assistant affaires réglementaires
Il n’existe pas de cursus scolaire spécifique pour devenir assistant affaires réglementaires en France. Cependant, il est nécessaire d’avoir au moins un diplôme de niveau bac +2 (de type BTS, DUT, Licence professionnelle) dans les domaines du droit, de la chimie, de la pharmacie ou de la santé. De plus, une bonne connaissance de la réglementation en vigueur dans le domaine des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux est indispensable.
En outre, il est recommandé de suivre des formations spécialisées dans les affaires réglementaires, proposées par des organismes tels que l’Association française des affaires réglementaires (Afar) ou le Groupement des entreprises françaises de l’industrie des produits de santé (GEIPS).
Quelles sont les compétences requises pour devenir assistant affaires réglementaires
L’assistant des affaires réglementaires est responsable de la gestion des dossiers réglementaires des clients et de l’entreprise. Il doit s’assurer que tous les documents sont conformes aux exigences réglementaires et qu’ils sont soumis dans les délais.
L’assistant des affaires réglementaires doit également suivre les dernières tendances réglementaires et informer les clients et l’entreprise des changements. En outre, il est responsable de la préparation des documents nécessaires pour les réunions réglementaires et de la représentation de l’entreprise lors de ces réunions.
Quelles sont les missions réalisées d’un assistant affaires réglementaires
L’assistant des affaires réglementaires est chargé de superviser les activités de compliance des entreprises avec les réglementations applicables. Il / elle garantit que les activités de l’entreprise sont conformes aux lois et réglementations en vigueur. En outre, l’assistant des affaires réglementaires est responsable de la veille réglementaire, ce qui signifie qu’il / elle doit suivre les évolutions des réglementations et s’assurer que l’entreprise y adhère. Enfin, l’assistant des affaires réglementaires doit fournir des conseils aux différentes parties prenantes de l’entreprise (dirigeants, employés, etc.) sur les mesures à prendre pour se conformer aux exigences réglementaires.
Le métier d’assistant affaires réglementaires est un métier passionnant et très enrichissant. Les assistant(e)s affaires réglementaires jouent un rôle important dans la gestion des affaires réglementaires d’une entreprise. Ils/elles sont en charge de la recherche et de la mise à jour des règlementations applicables aux activités de l’entreprise, de la préparation des dossiers réglementaires et de la présentation des dossiers aux autorités réglementaires. Les assistant(e)s affaires réglementaires doivent être Rigoureux(se)s, organisé(e)s et méthodique, et avoir le goût du challenge.
